NIBSC 12/252 ADAMTS 13血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：12/252

英文名稱：ADAMTS 13 Plasma (1st International Standard)

描述：ADAMTS 13血漿（第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2014年制定了血漿中ADAMTS13的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑由玻璃安瓿（編碼12/252）組成，其中含有1ml凍干的混合正常人血漿等分試樣。國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）為ADAMTS13功能和抗原分配了值。

該標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估算人體血漿中的這些分析物。

在一項(xiàng)涉及14個(gè)國家32個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中，通過與當(dāng)?shù)厥占幕旌险Ｈ搜獫{進(jìn)行比較來確定分配值。世界衛(wèi)生組織第一批IS各安瓿的總體平均值如下：

ADAMTS13功能每安瓿0.91IU

ADAMTS13抗原每安瓿0.92IU

不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.245%。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

加入1.0毫升蒸餾水，輕輕搖晃，溶解安瓿中的全部內(nèi)容物，然后將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。研究表明，當(dāng)放在融化的冰上時(shí)，復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定長達(dá)4小時(shí)，但建議在復(fù)溶完成后盡快進(jìn)行檢測(cè)。不建議使用冷凍等分試樣。

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